新華社北京4月25日電 題:“無(wú)縫監(jiān)管、全程監(jiān)控”——疾控部門解析一支疫苗的旅程
新華社記者帥才、俞菀、字強(qiáng)
?。丛拢玻等帐堑冢常矀€(gè)“全國(guó)兒童預(yù)防接種日”。40年前,我國(guó)開始實(shí)施計(jì)劃免疫。40年實(shí)踐證明,免疫規(guī)劃是各類衛(wèi)生工作中成本效益顯著、影響廣泛的公共衛(wèi)生舉措之一,對(duì)有效保障兒童健康作出了貢獻(xiàn)。
不少人有這樣的疑問,疫苗是如何生產(chǎn)、運(yùn)送和儲(chǔ)存的?整個(gè)過程的質(zhì)量監(jiān)管是否到位?記者從湖南、浙江、云南等地疾控部門了解到,目前,我國(guó)建立健全了政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、社會(huì)參與的免疫規(guī)劃工作機(jī)制,對(duì)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸和接種等各環(huán)節(jié)實(shí)行全程適時(shí)監(jiān)控,確保疫苗質(zhì)量和接種安全。
目前,我國(guó)疫苗分為兩類,第一類疫苗是政府免費(fèi)向公民提供的疫苗,第二類是由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。記者從湖南省疾控中心了解到,第一類免費(fèi)疫苗由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)招標(biāo)、采購(gòu),疾控中心統(tǒng)一領(lǐng)取,疾控中心工作人員領(lǐng)取疫苗時(shí)需要攜帶冷藏箱,并放置足量冰塊,確保冷藏箱溫度達(dá)到疫苗儲(chǔ)存要求,再將疫苗放置冷藏箱中,再運(yùn)輸至醫(yī)院。疫苗由疾控中心分發(fā)至醫(yī)院后,醫(yī)院將疫苗按要求儲(chǔ)存溫度分別存放至冷凍室內(nèi),同時(shí)按要求填寫《疫苗出入庫(kù)登記表》。
湖南省疾控中心免疫規(guī)劃科科長(zhǎng)張淑君說,湖南疾控部門規(guī)定,醫(yī)生給嬰幼兒接種疫苗前,需要確認(rèn)嬰幼兒是否患有嚴(yán)重器官疾病、急性感染性疾病發(fā)熱、對(duì)疫苗成分過敏等。醫(yī)生會(huì)嚴(yán)格按照操作要求,對(duì)嬰幼兒進(jìn)行疫苗接種。
湖南省衛(wèi)計(jì)委副主任易露茜介紹,為了確保疫苗安全,目前湖南建立了疫苗批簽發(fā)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、接種全過程監(jiān)管體系,確保疫苗安全質(zhì)量無(wú)縫監(jiān)管;實(shí)施疫苗批簽發(fā)“雙保險(xiǎn)”制度:一方面藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要在實(shí)驗(yàn)室按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)疫苗各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn);另一方面藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要對(duì)企業(yè)提交的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制進(jìn)行嚴(yán)格審核。
浙江省疾控中心免疫規(guī)劃所所長(zhǎng)謝淑云告訴記者,隨著預(yù)防接種觀念的深入,公眾對(duì)疫苗安全的關(guān)注度越來越大。國(guó)產(chǎn)疫苗從研發(fā)、生產(chǎn)到審批、上市都有非常嚴(yán)格的流程要求。
“首先是動(dòng)物實(shí)驗(yàn),達(dá)到一定的規(guī)范性和有效性后進(jìn)入人體試驗(yàn),人體試驗(yàn)又分一期、二期、三期,試驗(yàn)結(jié)果論證疫苗安全有效后,才能通過審批并生產(chǎn)。生產(chǎn)上市前,每一批次的疫苗還要抽檢。疫苗通過國(guó)家食藥監(jiān)部門的審批后,相應(yīng)企業(yè)開始生產(chǎn)上市?!敝x淑云說。
據(jù)浙江省疾控中心介紹,在浙江,一類疫苗由省級(jí)疾控中心通過集中采購(gòu)平臺(tái)集中采購(gòu),然后通過省、市、縣疾控部門逐級(jí)配送。為保障預(yù)防接種有效性,浙江省省級(jí)財(cái)政持續(xù)加大財(cái)政投入,三年來連續(xù)投入5000多萬(wàn)元,用于各級(jí)疾控中心和基層接種單位的冷藏車、冷庫(kù)和冰箱等冷鏈設(shè)施裝備。二類疫苗由各縣疾控中心通過集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu),之后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)的接種門診。運(yùn)輸方面,主要由生產(chǎn)企業(yè)或委托有冷鏈資質(zhì)的運(yùn)送企業(yè),把疫苗運(yùn)送到縣級(jí)疾控中心。
云南省衛(wèi)計(jì)委副主任陸林告訴記者,云南省已經(jīng)建立從省至村的預(yù)防接種服務(wù)網(wǎng)絡(luò),全省擁有預(yù)防接種點(diǎn)近2萬(wàn)個(gè),服務(wù)半徑在5公里內(nèi),方便市民接種疫苗。云南使用的一類疫苗從出廠到接種點(diǎn),均實(shí)行全程監(jiān)控,并定期對(duì)疫苗的運(yùn)輸、配送、儲(chǔ)存進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
“現(xiàn)在不少家長(zhǎng)習(xí)慣帶孩子擠到大醫(yī)院打疫苗,其實(shí)大醫(yī)院的疫苗和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的疫苗都來源于疾控系統(tǒng),家長(zhǎng)沒必要舍近求遠(yuǎn)?!遍L(zhǎng)沙市中心醫(yī)院新生兒科主任王美團(tuán)提醒。
記者了解到,目前,在湖南、浙江、云南等地已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。針對(duì)注射疫苗后出現(xiàn)異常反應(yīng),疾控部門會(huì)組織專門調(diào)查,并請(qǐng)免疫、流行病學(xué)、臨床、藥學(xué)等專家會(huì)診,如判定確實(shí)是疫苗引起的臨床異常反應(yīng),接種者將獲得相應(yīng)補(bǔ)償。
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